En un comunicado, el organismo señaló que es provisional esta autorización para uso de emergencia, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia la combinación de los fármacos con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab en solución inyectable, con la finalidad de que puedan ser utilizados en el tratamiento de pacientes con COVID19 leve o moderado en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
En un comunicado, el organismo federal explicó que esta autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia; además, aclaró que estas drogas no sustituyen a las vacunas.
«Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company».
Cofepris emite autorización para uso de emergencia
de combinación inyectable para tratar #COVID19 ?Los fármacos bamlanivimab y etesevimab podrán ser utilizados en pacientes adultos y pediátricos siguiendo la indicación terapéutica, conócela ? https://t.co/oowAlgRHop pic.twitter.com/4vsnyKIkeu
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 1, 2021
Y agrega: “esta comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.”.
Por lo anterior, la Cofepris señaló que se sumó a las acciones de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, (FDA) por sus siglas en inglés.
