La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre la falsificación y venta ilegal de un medicamento utilizado para tratar el hipotiroidismo.
Según un comunicado, Merck Biopharma Distribution notificó a esta autoridad sanitaria sobre varios informes de ineficacia relacionados con Eutirox (levotiroxina sódica) en su presentación de tabletas de 100 mcg, específicamente del lote M16806.
“Los productos de este lote presentan diversas irregularidades en sus empaques primario y secundario, entre ellos, un doble círculo en el blíster que contiene los comprimidos, indicando que estos productos son falsificados”, dice en comunicado.
El hipotiroidismo es una enfermedad que ocurre cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona T4, ocasionando síntomas como colesterol elevado, depresión, fatiga, caída de cabello, pérdida de la memoria, resequedad extrema en la piel y estreñimiento, entre otros.
La empresa responsable del registro sanitario notificó a la Cofepris que el lote M31772 no ha sido autorizado para su venta en el mercado mexicano, lo que convierte su comercialización en ilegal.
Se advirtió también que el consumo de estos productos irregulares representa un riesgo para la salud de los pacientes con hipotiroidismo, ya que se desconoce su origen, las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas utilizadas en su elaboración, lo que compromete su calidad, eficacia y seguridad
Cofepris emitió una recomendación para que no se adquiera Eutirox (levotiroxina sódica) en su presentación de tabletas de 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, sin importar su fecha de caducidad. Si se cuenta con información sobre la posible comercialización de estos productos irregulares, te instamos a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Además, se sugiere verificar la autenticidad del medicamento consultando al titular del registro sanitario a través de la página de Consulta de Registros Sanitarios.
“En caso de haber utilizado estos productos y presentar cualquier reacción adversa o malestar, repórtelo a través del siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”, explican.
Esta comisión federal exhorta a distribuidores y farmacias abstenerse de adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, y asegurarse de adquirir medicamentos únicamente con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite la legítima adquisición del producto.
Con información de Excélsior.
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